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我们公司现在有一个二类胃肠疾病抗体谱五项联检的试剂盒,五项中只有一项是必须要做临床试验的,其他四项都在免临床目录里。我想问一下这个产品在做临床试验的时候是只需要做一项还是联检的五项都需要做?
2025/03/31 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总六种常见锂电池类型以及它们的主要性能参数。大家都知道,相同技术路线的电芯,其具体参数并不完全相同,本文所显示的是当前参数的一般水平
2018/12/29 更新 分类:科研开发 分享
建立高效液相色谱法在不同检测波长处同时测定阿咖酚散/胶囊中3种主要杂质成分水杨酸、对氨基酚、对氯苯乙酰胺的含量。
2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享
炭黑主要成分是炭,同时含有少量氢、氧、氮等元素,这些少量氢、氧、氮等元素主要以羟基、羰基、氨基或氰基等形式存在。
2017/02/24 更新 分类:生产品管 分享
某炼油厂制氢装置设备员在巡检时发现某吸附塔开裂泄漏,裂纹位于母材位置,距环焊缝160 mm,该裂纹长285 mm,沿塔壁纵向扩展。
2025/04/17 更新 分类:检测案例 分享
建立了顶空气相色谱法同时测定10种儿童药品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、正庚烷、甲苯8种有机溶剂残留量。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
【导读】谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,需要检测溶剂残留量. 有机挥发溶剂在制药行业非常的常见,在给我们带来了产
2020/08/25 更新 分类:其他 分享
加拿大约克论坛3月30日报道,根据最新的一项研究,加拿大大多数零售商店出售的食品罐中都含有双酚A,也叫BPA,这是一种能够引起健康问题的化学品。
2016/04/15 更新 分类:监管召回 分享
2016年10月6日,绝大多数欧洲议会成员向欧盟提出要求,促请欧盟下令禁止在所有食品接触物料中使用双酚A(bisphenol A)。
2016/11/28 更新 分类:法规标准 分享
美国要求企业提供健康的瓶装和灌装食品,禁止在瓶装和灌装食品中故意加入双酚A。本法规有效期为2017年1月1日至2017年12月30日
2016/12/08 更新 分类:法规标准 分享