2023年1月9日，CardiacSense公司宣布，公司的CSF-3手表获得了FDA的许可，可以测量部分的生命体征：心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度（SpO2）。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。

2023/01/14 更新 分类：热点事件 分享

2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。

2018/11/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品不良反应监测中心提醒医疗机构，关注呼吸机使用过程中的风险。　

2019/03/18 更新 分类：监管召回 分享

FDA在3月24日发布了一个和呼吸机类产品相关的EUA法规。最近一段时间我发现很多厂商把EUA看得很简单，其实不是的。

2020/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文从简易呼吸器注册单元划分、综述资料、研究资料、技术要求、说明书等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳，为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。

2020/04/23 更新 分类：法规标准 分享

本文是针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改，为了确定问题出现位置，把产品分解测试，去掉显示屏和核心板后分别测试结果。

2020/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文讲解无线型睡眠呼吸暂停症监视系统研究方法与系统设计

2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享

用MATLAB对心跳呼吸进行仿真，可以大大提高仿真工作效率。

2021/04/19 更新 分类：法规标准 分享

15日，国家药监局发布《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享