近日，国家药品监督管理局批准了上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”和“一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2025/04/02 更新 分类：科研开发 分享

有源手术设备包含多种手术器械，为针对不同科室需求提供不同种类及数量的手术器械，是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则》（2023年修订版）

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了种植牙结构及种植体材料，我国种植牙市场概况，种植体行业参与企业情况，种植牙行业发展主要影响因素， 集采对种植牙行业影响及国内种植牙行业存在问题。

2022/04/20 更新 分类：行业研究 分享

2014年第三季度，共抽查了上海、浙江、广东等3个省、直辖市80家企业生产的80批次汽车GPS导航产品。 本次抽查依据GB 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》、GB/T 19392-

2014/10/29 更新 分类：监管召回 分享

高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矫治器（日间-夜间装置）获得了FDA 510（k）许可。该公司曾在两年前向FDA提交了510（k）申请，最初遭到了FDA的拒绝。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于由电源驱动动力装置，动力装置为工具头（如刨削刀头、磨头、钻头等）提供所需机械动力，在内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的手术动力设备。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

短种植体的定义，短种植体的临床表现，影响短种植体成功率的因素，短种植体的长期存留率研究

2021/01/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月9日，放疗设备公司Leo Cancer Care宣布，其用于向患者提供放射治疗的革命性立式患者定位系统已获得监管许可。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享