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本文围绕医用增材制造原料的研发与挑战,医用增材制造前沿技术的研发与应用,医用增材制造产品的认证标准、法规及评价体系,医用增材制造产品的临床应用等方面进行了详细的分析与展望。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医用金属植入物引起的一系列生物学反应相关研究概况,包括医用金属植入物的腐蚀,以及机体的免疫反应和临床表现等,以期为后续医用金属植入物等相关医疗器械的研发与监管提供参考。
2025/02/04 更新 分类:科研开发 分享
研究人员利用热模拟试验机、维氏硬度计、光学显微镜等对Q690D高强度钢的动态CCT曲线进行了研究。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
HTOL/ LTOL高/低温操作生命期试验目的: 评估器件在超热和超电压情况下一段时间的耐久力。
2015/12/22 更新 分类:实验管理 分享
临床稽查分为项目稽查、系统稽查、供应商稽查,一般情况下针对临床试验机构的项目稽查居多。
2018/07/11 更新 分类:科研开发 分享
今日,工信部公示《旋转疲劳试验机校准规范》等48项行业计量技术规范报批稿,征求意见,截止日期为2018年8月26日。
2018/07/25 更新 分类:法规标准 分享
力学性能均需用标准试样在材料试验机上按照规定的试验方法和程序测定,并可同时测定材料的应力-应变曲线。
2020/06/19 更新 分类:科研开发 分享