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  • 定量剪切波超声肝脏测量仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪,根据《医疗器械分类目录》,属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。

    2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国质量发展纲要2016年计划 有利于检测行业发展

    近两年,国民多次出现在节假日或旅游出行去国际市场抢购智能马桶盖、空气净化器等家用电器日用品的现象。这体现出两方面的问题。首先是从国民心理需求的层面,常常认为国外产

    2016/04/25 更新 分类:其他 分享

  • 全方位认识扫描电子显微镜

    扫描电子显微镜,是自上世纪60年代作为商用电镜面世以来迅速发展起来的一种新型的电子光学仪器,被广泛地应用于化学、生物、医学、冶金、材料、半导体制造、微电路检查等各个研究领域和工业部门。

    2017/03/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 通用期间核查方法及实施探讨

    测量仪器的期间核查方法分为通用核查方法和专用核查方法两类。专用核查方法是利用仪器自带的标准器进行期间核查,如用电子天平的校准砝码进行核查、用圆度仪的标准半球核查、用硬度计的标准硬度块核查、分析类仪器(如色谱仪、分光光度计等)适当选择仪器本身能进行的核查指标确认仪器的稳定性等均属于专用核查方法。此类方法应作为实验室首选的期间核查方法。

    2021/01/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 体外诊断仪器分类

    体外诊断仪器主要分为:生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其 他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。

    2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见医用塑料品种及其特性

    这些性能优势使塑料在医疗器材中具有广泛应用,主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改善塑料的性能,使不同树脂的最佳性能体 现出来,如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/弹性体等共混改性。

    2018/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 康复训练机器人电磁兼容性要求和试验方法标准通过审定

    日前,上海市计量测试技术研究院作为第一起草单位制定的《康复训练机器人电磁兼容性要求和试验方法》团体标准通过了审定。该标准涉及家用和医用康复训练机器人电磁兼容检测方面综合性的技术标准,该标准的制定将有助于形成统一的电磁兼容标准规范,促进了康复训练机器人产业稳定、有序地发展,保障民生安全。

    2021/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 多频超声内窥镜研究取得进展

    近日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医用声学室研究团队在合作企业的支持下,在已掌握的单频超声探头研制技术的基础上,研制出一种基于压电复合材料的兼具成像分辨和成像深度的多频大带宽超声探头。该探头能够在12MHz、20MHz和30MHz三个不同的工作频率协同工作(同步或异步,同步指几种频率同时工作,异步指几种频率工作于不同时间),进行不同频率图像的融合

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属所在含铜抗菌钛合金研究取得重要进展

    医疗器械引发的细菌感染问题已成为临床上长期存在的痛点问题。针对金属植入器械引发感染的重要临床问题,中科院金属所杨柯、任玲研究团队提出了发展抗菌医用金属的创新思想。近期,团队研发的抗菌Ti-Cu牙种植体、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等领域中的应用研究取得重要进展。

    2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 湖南省推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案发布

    为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品、医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,依据国家药监局综合司、国家卫生健康委员会办公厅《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》(药监综械注〔2019〕56号),国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》(2019年第

    2021/08/29 更新 分类:法规标准 分享