刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心电图机产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了脑机接口（BCI）产品的EMC的电磁兼容监管与要求。

2024/12/03 更新 分类：生产品管 分享

脑机接口（Brain-Computer Interface，简称BCI）是一种通过直接连接大脑与外部设备（如计算机、机器人或义肢等），实现信息交流和控制的技术。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

复旦大学附属华山医院院长毛颖分享了这位在华山医院完成的脑机接口产品植入手术患者的最新进展。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州博美医疗科技有限公司研发的根管预备机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了富士胶片医疗系统（苏州）有限公司研发的移动式数字化摄影X射线机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏医尔健康管理有限公司研发的全胸腔振荡排痰机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司研发的机用根管锉注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京徕克美医疗科技有限公司研发的数字式多道心电图机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了Axon-R集成可穿戴增强现实与脑机接口设备启动临床试验。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享