医疗器械透气包装材料应能提供适宜的微生物屏障以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

对于无菌医疗器械注册来说，与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?初包装材料如何控制呢?一起了解一下。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】 上市许可持有人委托受托方进行生产和检验，如果内包装材料的部分项目，受托方不具备检测条件，可否由受托方将同类包材一并委托给第三方进行个别项目的检验，持有人进行审核批准？

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标，在包装评价材料的微生物屏障性能时，可以根据材料的透气性及临床环境，进行相应的测试评价。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

综述了异戊二烯检测方法研究进展。介绍了异戊二烯的性质、生产方法和现行标准对异戊二烯检测方法缺乏的现状。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对上述备案资料进行回顾性分析，结合近年来包材和容器相关法规及指导原则要求，梳理和总结注射剂包材和容器中等变更申请中需关注的研究验证要点，并列举了备案资料中出现的典型问题.

2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享

请问化妆品生产企业增加生产地址，包材使用是否可以遵从《市场监督总局办公厅关于企业登记注册地址变更后旧版包装材料使用期限的复函》？

2025/02/27 更新 分类：法规标准 分享

面对市面上琳琅满目的各类缓冲包装材料，哪种材料的缓冲性能比较好，能真正的保护物品呢？

2015/07/18 更新 分类：生产品管 分享

包装材料质量管理，不仅仅是包材供应商的事情

2015/07/16 更新 分类：生产品管 分享

金属材料及金属制品在日常的储存、运输、施用中，都要面临锈蚀的风险。金属制品的裸露面如果长期暴露在大气中而不进行保护，就可能因为空气中潮湿或污染物的作用而腐蚀生锈。而金属制品一旦腐蚀生锈，对于外观、质量、功能都可能产生一定影响。防锈包装材料正式为了避免金属材料和制品在储运中产生腐蚀等危害，而进行防锈处理的材料。

2020/11/12 更新 分类：法规标准 分享