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  • 2020版《中国药典》中对过滤除菌法的要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物指示剂的制备和性能评估

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 常用的包装高分子材料性能及优缺点

    随着食品行业的发展和生活水平的提高,人们的消费理念升级换代,对食品包装材料不断提出新的要求。材料的性能需要能同时满足力学性能、热封性能、阻隔性、防潮性、耐热性、保香性、印刷性等多种要求,材料的功能也向无菌化、智能化、个性化等方向发展。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装材料的评价要求

    无菌医疗器械的包装使无菌医疗器械保持无菌性和完整性,因此,无菌医疗器械的包装必须可提供阻隔微生物和物理防护的功能,并可标识产品的相关信息,故而其材料的选择应结合预期内包装物的实际情况并进行全面评价。本文整理了对无菌医疗器械包装进行全面评价的几点要求,供大家参考。

    2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械模拟运输试验概述

    产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有不可替代地位。

    2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械包装微生物屏障性能测试方法探讨

    无菌屏障系统是最终灭菌医疗器械安全性和有效的基本保证。本文介绍并比较了几种国内外常见的医疗器械包装材料微生物屏障性能的试验方法。并针对行业中讨论的材料微生物屏障试验的接受标准提出了意见和建议。

    2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械初包装和初包装材料检测方法之气体吹脱法

    医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒,围绕人类生命的整个过程,其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装,也起到关键的保护作用,所以如何控制初包装质量,成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 中硼硅玻璃安瓿相容性研究案例分享

    中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械包装加速老化实验的方法、要求与注意事项

    医疗器械包装的加速老化实验是确保包装在储存和使用过程中保持完整性和功能性的重要手段。通过加速老化实验,可以快速评估包装材料在长时间储存和环境条件下的性能变化,从而支持医疗器械包装的有效期声明。

    2025/03/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 瓦楞纸箱常用检测项目分析

    瓦楞纸箱以其特点和环保优势被广泛应用于商品的外包装,在商品的运输、保存和销售中起到了重要的保护作用。在使用过程中,要求纸箱必须达到一定的牢固度和耐用性。

    2015/08/10 更新 分类:实验管理 分享