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  • 电动汽车绝缘电阻计算方法研究

    本文研究了电动汽车绝缘电阻的计算机理,针对不同系统和层级的绝缘电阻测试方法进行了梳理,并分析了通用计算方法与整车实测绝缘电阻差异的根本原因,提出了正、负极独立计算的绝缘电阻计算方法,并通过台架及实车试验验证了其准确度。

    2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 6款创新药有望在12月被FDA批准

    近期,又有一批新药有了新进展,包括迈威生物的9MW3011、奥赛康的注射用ASKG915、传奇生物的LB2102、歌礼制药的ASC10、舒泰神的STSA-1002等大批药品临床试验申请获FDA批准,值得持续关注。

    2022/12/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 摆锤冲击吸收能量和断口测量结果的关系

    许多机械零件在服役时经常受到冲击载荷的作用,为了评定金属材料传递冲击载荷的能力,揭示金属材料在冲击载荷作用下的力学行为,需要对材料进行相应的力学性能测试,即对缺口试样进行冲击试验,以测定材料的冲击韧性。

    2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】已上市的经导管心脏瓣膜及输送系统,仅针对输送系统进行改进,选择哪种临床路径申报合适?

    问:经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市,之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下,仅针对其输送系统进行了改进,选择哪种临床路径申报合适?

    2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 5种汽车主机厂常用的耐刮擦测试与评价方法

    本文主要阐述了五指刮擦实验法、硬度试验笔刮擦法、网格刮擦实验法、摩擦色牢度刮擦法等塑料生产厂商及汽车厂商常用的耐刮擦性测试方法,并阐述了影响测试结果的关键技术因素及评价方法。

    2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 近效期末抗PD-1单克隆抗体药物使用过程中稳定性研究

    本次研究用的药品为已上市的其中一种国产PD-1抗体药物,本品首次上市申报时采用了代表性时间点的样品进行使用中稳定性试验,为了更加全面评价本品的使用中稳定性开展此研究。

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • GB/T25119-2021轨道交通机车车辆电子装置型式试验项目

    GB/T25119标准主要适用于轨道交通车辆(包括地铁、城轨车辆)上安装的所有控制、调节、保护、供电等电子装置,装置可由蓄电池或发电机供电,也可能由直接或间接与接触网相连的低压电源进行供电的设备。

    2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 口服固体制剂溶出度与溶出曲线的方法学验证

    本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变,现将具体内容汇总如下。

    2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 热输入对铝合金/不锈钢双丝冷金属过渡熔钎焊接头组织及性能的影响

    采用双丝冷金属过渡(CMT)熔钎焊工艺对5083铝合金和304不锈钢进行对接焊试验,在保证焊缝成形良好的条件下,研究了焊接热输入对接头金属间化合物(IMC)层厚度和拉伸性能的影响,并与单丝CMT熔钎焊接头进行对比。

    2023/02/21 更新 分类:检测案例 分享

  • 机车车辆电子装置GB/T25119-2021标准测试哪些检测项目

    GB/T25119-2021机车车辆电子装置检测标准规定了安装在轨道交通机车车辆上的电子装置的试验要求以及装置耐久和可靠性所需的软件硬件要求,适用于所有安装在轨道交通机车车辆上的起到控制、调节、保护、诊断和供电的电子装置。

    2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享