近日，总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】吻（缝）合器产品应如何开展生物相容性评价？

2024/03/01 更新 分类：法规标准 分享

创新公司Novelrad开发出一种新型的大血管缝合器---Novelrad VCD。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《支气管堵塞器注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合相关文件和文章内容，对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

【问】血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，波士顿科学公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心脏复律除颤器 (EV-ICD) 的全球关键试验的长期结果。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享