问：我司进口医疗器械产品，想在国外完成包括灭菌等关键工序和内包装（密封）和相应质检工作。然后进口到国内以后完成最后一道最外层的包装工作以后进行销售。这样做可行吗？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月，包装有毒物质信息交换所TPCH发布了《包装中的全氟和多氟烷基化合物（PFAS）和邻苯二甲酸酯：2021年更新的有毒物质控制示范法的指南文件》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械货架有效期非常重要，作为医疗器械产品，很多采用无菌包装，用于控制产品的安全有效水平。那么影响无菌包装有哪些因素呢，以及验证无菌包赚更需要做哪些工作呢？

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月16日，日本厚生劳动省药物事务及食物卫生理事会食物卫生小组委员会器具、容器及包装小组委员会通过线上会议发布“器具、容器和包装规范和标准的部分修订草案”。

2024/03/05 更新 分类：法规标准 分享

微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标，在包装评价材料的微生物屏障性能时，可以根据材料的透气性及临床环境，进行相应的测试评价。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量，如，每板胶囊的粒数等执行，企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更，进行年报即可？

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

本规范规定了华为技术有限公司产品包装方案的设计选型、主要包装容器结构设计、缓冲设计、标识设计的基本原则和相关计算方法。

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药用模制玻璃容器在医药包装领域中的重要地位，探讨了模制玻璃瓶在不同类型药品包装中的应用，以及药用模制玻璃容器市场的分析和预测。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

那么，企业应如何对包装运输进行验证，以确认它是符合相关要求的？

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

76 ／ 211 ／ eec 关于统一各成员国按确定的重量或容量预 包装 产品的法律的理事会指令。该指令是比较实用和覆盖面广的技术法规。按确定的重量或容量，指包装或标签标示的量。范围

2015/08/28 更新 分类：其他 分享