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家电外壳用材料,应当满足一些阻燃性能,其中灼热丝可燃性指数 GWFI 作为着火危险性试验的一部分,与人们的人身财产安全息息相关,对于不可控的、不可靠的因素,需要尤其注意。笔者对改性阻燃聚丙烯树脂(LDP-3008 P9W)进行灼热丝可燃性指数(GWFI)测试,研究样板烧至开裂或两半时的火焰熄灭时间与样板尺寸和灼热温度的关系,以期提高 GWFI 测试结果及判定的准确性和科学
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021年第72号通告)(下文简述指导原则)中,给出了有确定的临床可接受标准和不设定临床可接受标准的两种情况下估算样本量的方法和公式,为体外诊断试剂临床试验计算样本量提供了依据,成为临床试验方案设计与统计学考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式,对公式建立的依据缺乏了解,为
2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》,规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
英国帝国理工学院Gregory Offer课题组、清华大学欧阳明高院士课题组和法拉第研究所的Billy Wu 联合壳牌石油公司的研究人员联合在国际交通电动化杂志 eTransportation 上发表了关于锂离子电池快充的综述文章(Lithium-ion battery fast charging: A review)。该文章从材料层级到系统层级全面综述了影响锂离子电池快速充电的因素、快充现存的主要问题及解决方法。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
2023/02/17 更新 分类:实验管理 分享
除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题?外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的?
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
在RB/T214-2017 4.2.5中明确规定:应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。
2023/04/18 更新 分类:实验管理 分享
实验台是进行物化实验所需要使用的平台,实验台的保养与维护是实验台在使用过程中一个非常重要的环节,因此需要正确对实验台进行保养与维护。
2023/05/17 更新 分类:实验管理 分享
色谱实践中,大部分的峰形问题都不是色谱柱的问题,仪器参数设定、色谱条件和方法正确与否对峰形有很大影响。
2023/05/26 更新 分类:实验管理 分享