本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略，以确保产品安全、提升生产质量。

2024/07/04 更新 分类：生产品管 分享

本文结合FDA指南草案和国内药企的现状，分析注射剂产品生产过程中可见异物的主要产生途径及控制策略。

2024/08/02 更新 分类：生产品管 分享

本文从临床医护人员的视角，介绍了他们想在注射剂应用时了解些什么。

2024/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文作者结合文献报道和自身经历，从注射剂研发过程中pH升高原因及解决办法两大方面进行了探讨，旨在为相关研究人员和生产人员提供思路。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

综述了小容量注射剂的定义、分类以及技术优化措施,包括制剂技术、生产工艺和包装材料的改进。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文将对这些问题进行分析，并提出相应的解决措施，以保证预灌封注射器小容量注射剂产品灌封后的质量。

2025/03/06 更新 分类：生产品管 分享

本文对化学仿制药注射剂过量灌装进行较为系统的思考，不当之处还请业内同行予以探讨补充。

2025/04/24 更新 分类：生产品管 分享

注射剂是指原料药与事宜的辅料制成注入人体的无菌制剂。在产品研发初期需根据原辅料特性选择合适的溶剂及附加剂，以满足产品的安全性、有效性、稳定性等。

2025/05/26 更新 分类：科研开发 分享

再生医学是研究促进组织再生或自我修复的学科，已经成为跨学科的融合科学。近年来，随着科技的进步，再生医学产品的研发和申报数量日益增多，越来越多国家 / 地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战，本文介绍了美国 FDA 对再生医学产品监管的相关要求，以期为我国相关研究人员提供参考。

2018/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对比国内外各版药典以及在中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库及pubmed数据库中检索2008-2017年近10年内的眼用注射剂质量标准相关研究文献，对眼用注射剂相关质量标准及临床应用安全性进行了分析和总结。

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享