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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版).
2023/06/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《内窥镜手术用剪注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分:风险管理(征求意见稿)》,内容如下。
2025/03/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了江苏爱厚朴医疗器械有限公司研发的肩关节内窥镜手术器械包注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州大江医疗科技有限公司研发的内窥镜手术创削器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文住主要介绍了腔镜手术智能诊疗系统,腔镜手术床旁协作机器人及腔镜手术行业的未来。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
日前,手术机器人公司Galen Robotics的数字手术助手“ES system”已获得FDA的设批准,用于耳鼻喉手术。
2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享