欧盟官方公报（OJ）于2017年5月25日发布欧盟玩具安全指令2009/48/EC的修订指令(EU)2017/898，旨在限制双酚A在儿童使用的玩具或可被放入口中的其它玩具中的使用，其限量由0.1mg/L收紧至0.04mg/L。

2017/06/15 更新 分类：法规标准 分享

今年6月1日，欧洲化学品管理局要求业界就玩具、儿童护理物品及其他多类消费品所含的多环芳香烃(PAH)提供资料。

2017/07/17 更新 分类：监管召回 分享

美国消费品安全委员会发布一项最终规则，为婴儿摇椅(infant bouncer seat)制定新的强制性安全标准。这项标准是一项儿童产品安全规则，须发出有关规定通知，说明实验所如何可为认可的第三方合格评定机构，以按新标准测试婴儿摇椅。该规则自2018年3月19日起生效。

2017/10/17 更新 分类：法规标准 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）关于限制玩具和儿童护理用品中特定邻苯二甲酸盐的最终规则（16 CFR 1307）已于2017年10月27日在联邦公报上发布。 最终规则将于2018年4月25日起生效。

2017/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本次抽查产品为冲锋衣、儿童及婴幼儿服装、毛巾、皮鞋、日常防护型口罩、电风扇、老视成镜、太阳镜、洗手液、棉花加工机械、电力线阻波器、电力整流器等12种产品。

2018/12/26 更新 分类：监管召回 分享

元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究，相较于目前市场上的永久支架，IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2021年药品审评工作交出亮眼成绩单，全年审评通过47个创新药，再创历史新高。全年整体按时限审结率提升至98.93%，且多个项目的按时限完成率取得历史性突破，一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

7月26日，阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授，阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授，分别在北京和郑州，应用全球首款全降解封堵器系统，为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享

2022.10.31，FDA发布了一项安全通告，提醒患者、护理人员和医疗保健提供者关于气管造口管（包括ICU Medical生产的Bivona气管造口管）的短缺。Bivona气管造口管的短缺更有可能影响到儿童患者，因为具有类似功能的替代管的供应可能有限。

2022/11/01 更新 分类：热点事件 分享