您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
在对文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》进行学习后,结合笔者自己的理解来总结需要注意的地方。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例,来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。
2020/03/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第3期),其中包括溶出曲线对比最新要求。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药早期开发中关键理化性质:溶解度、溶出与体内吸收
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享