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针对医疗器械仪器设备类产品,产品在使用单位使用到产品有效期时,评估该设备可否继续使用,给出使用年限,还是针对到有效期的设备只能进行报废处理?
2024/11/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了徐州市科诺医学仪器设备有限公司研发的医用电子体温计注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
就目前的现状,小编汇总了材料表征和性能测试过程中用到的所有仪器设备供大家参考。
2025/05/27 更新 分类:科研开发 分享
马弗炉的分类、安装、维护保养、操作规程
2015/10/01 更新 分类:实验管理 分享
柠檬酸消毒液为Ⅲ类医疗器械,主要有效成分为柠檬酸,一般还可以包含乳酸和苹果酸,按照《血液净化标准操作规程》用于血液透析机内部管路的加热消毒。本文对柠檬酸消毒液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
口腔诊疗器械交叉感染控制是关系到医患健康和医疗品质的大事,应纳入医院安全管理和质量管理,不断强化无菌观念,掌握消毒灭菌技术,严格操作规程,正确使用保护屏障,最大限度地保护口腔医务人员和患者的安全,避免因口腔诊疗器械消毒灭菌不善而导致的医院感染或医源性感染,确保医疗质量和医疗安全。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
仪器设备的期间核查并不是每一个都要做,有些仪器并不需要做期间核查,下面这十类设备需要在做期间核查的时候重点关注
2015/10/09 更新 分类:实验管理 分享
实验室仪器设备应使用校准类标签(编码或其他标识,不一定只是标签)对需校准的所有设备进行标记
2016/07/04 更新 分类:实验管理 分享
检定或校准计划的制定 测量仪器设备的检定或校准计划应从设备选择源头抓起,实验室在进行仪器设备选择时便要考虑如何才能满足测量不确定度的需要,包括控制使用环境、校准周期
2016/06/21 更新 分类:实验管理 分享
实验室设备设施包括基础类设施、仪器设备类以及耗材类。本文收集整理了其中的仪器设备类和玻璃仪器类标准供大家参考使用。
2016/08/02 更新 分类:实验管理 分享