2023年9月1日起，14项医疗器械行业标准开始是啊，包括5项标准修订和9项标准制定，涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月18日，GE 医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会超过 4400 万美元（约3.2亿人民币）的资助，用于创建用户友好的人工智能（AI）辅助超声成像自动评估工具。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械，通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜，可使患者重建血液循环动力功能，在心血管治疗领域具有重要作用。

2023/10/20 更新 分类：行业研究 分享

美国 FDA、加拿大卫生部和英国 MHRA 于 10 月 24 日联合发布了一份指南文件，概述医疗技术开发人员在开发使用预定变更控制计划的人工智能/机器学习（AI/ML）产品时应考虑的原则。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

2023年10月26日，全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司宣布，与医疗影像技术公司 Quibim 达成合作，开发基于人工智能（AI）的 MR 前列腺检查成像和报告解决方案。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

根据全球医疗市场研究公司 Maximize Market Research 的数据，医疗成像领域的人工智能市场规模正在经历惊人的增长，预计将从 2022 年的 11.2 亿美元增至 2029 年的 275.2 亿美元。

2023/12/12 更新 分类：行业研究 分享

美国联邦卫生技术监管机构于 12 月 13 日发布新最终规定，要求软件供应商披露人工智能（AI）工具的训练、开发和测试方式，以保护患者免受有关此类工具的护理偏见和有害决定的影响。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

生物医用高分子材料是指用于人工器官、组织工程与再生医学、体内外诊断、药物制剂及医疗器械等领域的一类高分子材料。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 前局长 Scott Gottlieb 最近在《 JAMA 卫生论坛》上发表了一篇题为“监管颠覆性医疗技术的策略”，总结了 FDA 监管人工智能/机器学习（AI/ML）产品的经验教训。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享