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  • Science公布2020年十大科学突破

    2020年12月18日,Science杂志公布了评选出的2020年度十大科学进展。其中,新冠疫苗的研发居于榜首,另外9项研究则囊括艾滋病、室温超导、CRISPR治疗遗传性疾病、全球变暖等多个领域。

    2020/12/22 更新 分类:热点事件 分享

  • eCLIPs:类蜈蚣似的动脉瘤治疗器械

    颅内动脉瘤(Intracranial Aneurysm, AN)是一种常见的危害人类健康的疾病,目前发病机理不是非常清楚,一般认为与脑血管壁结构发育不良、高血压、遗传等因素有关。动脉瘤破裂常表现为蛛网膜下腔出血。自发性蛛网膜下腔出血中颅内动脉瘤占85%,颅内动脉瘤破裂出血后脑血管痉挛、再出血与急性脑积水是危及生命的并发症,具有较高的死亡率和致残率。

    2021/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于单克隆抗体药物的10个答疑解惑

    单克隆抗体、mRNA/DNA疫苗、CAR-T细胞等是时下流行的生物制品,在疾病预防、治疗领域发挥着重要作用。这些技术大多起源于20世纪80年代,既相互独立,又协同发展,共同为人类健康保驾护航。今天,在这里,想以问答的形式给大家简单介绍一下单克隆抗体药物(mAbs)的发展情况,此类药物在自身免疫病以及癌症治疗中发挥着举足轻重的作用。

    2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗流感领域重磅药物 Xofluza 的合成工艺

    流行性感冒(influenza),简称流感,每年换季时节大家都不得不面对的疾病。据统计,全球每年因流感导致大约 300-500 万患者病情严重,数百万患者住院治疗,65 万患者死亡。目前,在这一治疗领域依然是奥司他韦一家独大。2018年2月23日,日本盐野义制药(Shionogi)的抗流感创新药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)在日本上市。2018年10月24日,该药被FDA批准在美国上市,盐

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准了世界上首个针对患者的3D打印距骨植入物

    2月17日,美国食品和药物管理局批准了用于人道主义用途的患者专用距骨间隔3D打印距骨植入物。患者专用距骨间隔物是世界上第一个也是第一个替代距骨的植入物,距骨是踝关节中连接腿和脚的骨,用于治疗踝关节缺血性坏死(AVN),由于该区域供血不足而导致骨组织死亡的一种严重的进展性疾病。

    2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医学影像诊断仪的性能指标及多物理场耦合成像技术的优势和原理

    医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域,各种各样的医学影像设备应运而生,使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来,在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超声成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 5G里实现AI+家庭医疗物联网产品设计

    本文主要介绍通过用户居家佩戴的智能设备对其生命体征和所处环境信息进行实时监控,以无线传输方式将监测数据传送至服务器并对其进行实时处理和反馈,同时用户、家人及医护人员也可以通过手机 APP实时掌握用户本人的体征和环境状态情况,减少用户(老人、儿童及特殊人群)疾病的突发率,便于预防和及时治疗。

    2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国首个盐酸氨溴索喷雾剂正式获批,罗欣药业独家研制填补儿童用药市场空白

    2021年8月2日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)宣布,其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。

    2021/08/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 美容类医疗器械临床试验设计要点

    医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力,以推断试验器械在预期使用人群(总体)中的效应。由于美容医疗器械的固有特征,其试验设计有其自身特点。

    2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 人源化单克隆抗体的研究进展

    人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用。截止目前,FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市,人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术,并随之衍生出单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体等多种形式的小分子人源化单克隆抗体。本文对人源化单克隆

    2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享