您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率?其测定意义是什么?本文做出了解答。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
问:针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?
2023/02/10 更新 分类:法规标准 分享
据悉,美国东部时间2023年3月7日,雅培获得了FDA的批准,这将是首个商业可用的实验室创伤性脑损伤(TBI)血液测试,使其在美国医院广泛使用。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异,为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局综合司发布《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿 征求意见稿)。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》。
2024/03/28 更新 分类:法规标准 分享
2025年1月28日,Beckman Coulter Diagnostics 宣布其 p-Tau217 / Aβ42 血浆比值血液检测已获得 FDA 突破性设备认定。
2025/02/03 更新 分类:科研开发 分享
开创性地实现了无需采血的高灵敏多标志物检测,预示着无创血液检测迈向实用化。
2025/05/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《X射线血液辐照设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2025/05/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国医疗科技公司Prevencio宣布,其创新性的基于AI的血液检测产品HART CADhs已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“突破性设备”认证。
2025/05/19 更新 分类:科研开发 分享