个性化医疗器械是用于描述针对特定个体的任何类型器械的通用术语，其可以是定制、患者匹配或适应性医疗器械

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（征求意见稿）体外诊断试剂》

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

固体药品领域中未来的个体化医疗是个性化药品发展的未来。个性化医疗正在深刻的改变全球医疗保健体系。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

试剂原料在整个体外诊断产业链中具有重要的战略意义，是体外诊断试剂注册、性能和生产的关键之一，本文为大家科普诊断试剂常见原材料。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布，并且即将在2021年2月1日实施。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

欧洲安全联盟要求防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等，除了要满足CE认证以外，也必须要满足其他法律法规，如REACH Regulation

2020/04/21 更新 分类：法规标准 分享

该研究依据国家标准规定的实验方法，测试了几种不同形状的防护口罩的密合性，探讨了各种形式口罩密合性不合格的原因，为今后医用防护口罩的设计、选择和使用提供重要的参考依据，以确保其发挥有效的防护作用。

2020/08/26 更新 分类：科研开发 分享

GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享

医用防护服是一个广义的概念，包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装，如日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据应用环境及功能不同，医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级，所采用的材料也各不相同。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

医用防护服抗合成血液穿透性试验方法 飞速度CRO咨询服务 昨天 图片 医用防护服抗合成血液穿透性试验方法 A.1 范围 本试验使用合成血液确定在不同试验压强下，防护服对合成血液穿透

2021/01/31 更新 分类：科研开发 分享