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近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
相比传统思维模式(如何优化建立内瘘、人工血管),XS Innovations开创性提出一种全新的解决方案---具有开关功能动静脉内瘘技术---Dynamic AVF。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
美敦力公布一项关于其PFA产品---PulseSelect新的临床研究数据。研究显示:术后两个月,98%的肺静脉(PV)被持久隔离,96%的患者所有静脉都被隔离。
2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享
enVVeno Medical宣布其已经向FDA提交注册申请,以寻求FDA批准其外科静脉瓣VenoValve上市。目前FDA批准了五个模块中的四个,其中第五个模块IDE研究(SAVVE关键试验)也已经提交正在审核批准中,
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了扬州强盛生物科技有限公司研发的一次性使用静脉穿刺护理包注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了张家港市欧凯医疗器械有限公司研发的一次性使用中心静脉置管护理包注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/10 更新 分类:科研开发 分享
为了让每位血透患者都能快速使用自体动静脉内瘘透析,延长肾衰竭患者寿命。Venova Medical开发一种能够短期实现100%成熟下一代AVF造瘘技术---Velocity。
2025/04/20 更新 分类:科研开发 分享
12月10日消息,江苏风和医疗器材股份有限公司(以下简称“风和医疗”)自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》要求提交热原研究,对于电动吻合器是否需要提交热原研究资料?
2021/01/22 更新 分类:法规标准 分享
5月19日消息,苏州英途康医疗科技有限公司(以下简称“苏州英途康医疗)研制与生产的"电动腔镜直线型切割吻合器"正式获得NMPA批准。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享