近日，江苏药监局批准了邦士医疗科技股份有限公司研发的一次性无菌铣刀注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了无锡禾韵医疗技术有限公司研发的一次性使用无菌取卵针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了邦士医疗科技股份有限公司研发的一次性无菌锯片注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州华森医疗器械股份有限公司研发的一次性无菌骨钻注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏芸众医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌敷贴注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了扬州强健医疗器材有限公司研发的一次性使用无菌脐带剪夹器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享

在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中，为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为，现就有关事项通知如下： 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产

2015/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，广州市凌捷医疗器械有限公司研发的“一次性无菌腹腔冲洗引流导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性无菌腹腔冲洗引流导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享