刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验（SECURE-T2D）结果呈阳性，并向FDA提交相关研究结果。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用心电电极注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了恩视微（苏州）医疗科技有限公司研发的一次性使用电子宫腔成像导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电动肛肠套扎吻合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州安克医疗科技有限公司研发的一次性腔镜用直线型吻合器及切割组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州并蓝医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌给药器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享