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增材制造(3D打印)技术属于快速成型生产技术,在对工件进行数字模型构建的基础上,采用3D打印设备将树脂或塑料进行熔融、烧结等,再通过逐层成型来完成精密成型制造。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
今日,北京药监局发布《北京市增材制造定制式义齿产品注册审查指导原则(征求意见稿)》 北京市增材制造定制式义齿 产品注册审查指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在指导和
2022/09/20 更新 分类:法规标准 分享
钛合金增材微制造技术以数字化模型为基础,在保护气氛下打印出二维截面,堆积连续的二维截面进而获得三维实体。常见的钛合金增材制造技术有选区激光熔融(SLM)、选区电子束熔化(EBM)等。
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
在金属增材制造(AM)过程中,高含氧量环境为金属增材制造带来诸多不利的影响。氧化物与金属一般有较差的浸润与结合性,导致球化与开裂等现象并降低机械性能。因此,一般的策略是把氧含量尽量调低。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了过程分析技术在实施连续制造工艺中的模型分类与风险考虑,先进控制策略、当今监管法规关注重点和可能面临的施行挑战,并介绍欧美制药企业基于连续制造的上市新药审批结果与 PAT 应用项目。
2023/04/21 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了国内外药典标准对连续制造技术进步和规范发展的推动作用,分析了连续制造相关国家标准增修订的必要性,并提出了当前口服固体制剂领域的增修订建议。
2023/10/22 更新 分类:法规标准 分享
目前,国内外积极开展了金属增材制造的检测技术和质量评价研究,在事后检测、在线检测以及质量反馈控制方面有突破性进展,对保证增材制造产品的质量和性能、提升产品设计与工艺能力具有深远意义。
2024/10/17 更新 分类:行业研究 分享
2014年12月份美国FDA拒绝进口我国食品情况汇总如下:
2015/02/14 更新 分类:监管召回 分享
普研标准为食品生产企业量身定制完善的美国营养标签测试服务
2016/04/13 更新 分类:实验管理 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享