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近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
在过去的几十年里,X射线检查技术取得了长足的进步。自20世纪70年代问世以来,x射线计算机断层扫描(CT扫描)已经彻底改变了医学诊断实践。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
研究人员阐明了X射线应力误差的概念,分析了误差的主要来源;介绍了应力测量不确定度的评定方法,说明了GB/T 7704—2017中不确定度计算公式的来历;解析了X射线应力测量不确定度的来源及对策。
2025/02/18 更新 分类:科研开发 分享
当物体中存在缺陷时,由于缺陷部位的厚度和密度发生变化,穿过无缺陷完好部位和有缺陷部位的射线强度不同,因而使胶片的感光程度不同,胶片处理后,就形成了黑白不同的影像。
2017/09/06 更新 分类:法规标准 分享
在实际射线检测过程中,常会在底片上遇到多种类型的伪像。伪像又称假显示,会直接影响到底片质量,同时也会影响到评定结果的准确性。
2017/09/22 更新 分类:法规标准 分享
医用X射线诊断设备如适用于儿科人群,应如何提交研究资料?
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
加拿大Health Canada发布关于OrthoScan公司因特定操作问题风险召回迷你C型臂x射线系统的警示信息。
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局公布《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册申报资料,同时规范该类产品的技术审评要求。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享