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Symphony:静脉血栓清除率超97%的大口径抽吸导管

嘉峪检测网        2025-03-25 08:55

Imperative Care宣布其新型的抽吸导管---Symphony 16F(82cm)获FDA批准上市。同时Symphony 16F(82cm)以及在美国完成首批患者临床使用。Symphony 16F旨在提升静脉血栓患者的治疗水平。

 

专家评价

"初期应用显示,平均两次操作即可实现97%的血栓清除,失血量极低(<120毫升),全程不足十分钟。Symphony的大口径导管与强力深度负压,让我能高效应对复杂血栓形态,同时保证治疗效果。82厘米的定制长度更赋予我处理急慢性血栓的双重能力,期待其为更多患者带来转机。"

---Bennet George Vital Heart & Vein in Houston

 

高管评价

"血栓切除术已成为医学领域最强大的治疗手段之一,可在数分钟内恢复关键血流。然而,外周血管血栓切除术长期缺乏既能有效处理复杂血栓又能保护血管健康的技术。我们通过精准设计的血栓切除技术革新血管治疗---将大口径导管与无菌区精密控制的深度负压相结合,同时最大限度减少失血。Symphony将精准治疗引入市场,我们相信它能实现更快速、安全、精确的血栓清除,最终造福血管疾病患者。"

 

---Doug Boyd  Imperative Care血管业务高级副总裁兼总经理

 

"我们始终以解决诊疗全程中的关键需求为出发点,通过互联医疗思维设计解决方案,帮助患者重获完整独立的生活能力。随着新产品的推出及持续创新,我们将进一步推动治疗范式革新,为医生提供应对急缺性缺血疾病的先进技术。"

 

---Fred Khosravi Imperative Care董事长兼CEO

 

静脉血栓栓塞症(VTE)是指血液在深静脉内不正常地凝结,使血管完全或不完全阻塞,属静脉回流障碍性疾病。在生活中常常被我们称之为“沉默”的杀手,它是冠心病和卒中之后位列第三的最常见血管疾病,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。

仅在美国,每年就有多达90万人受到静脉血栓栓塞症(VTE)的影响,超过50%的深静脉血栓形成病例导致肺栓塞(PE)。

目前治疗静脉血栓栓塞症(VTE)方法包括抗凝、溶栓、手术取栓、放置下腔静脉滤器等。尽管这些方法晚秋数以万计VTE患者,但是这些治疗方法也给无数患者带来很多并发症。例如抗凝、药物溶栓都会造成患者颅内出血,手术取栓则会导致患者术中失血过多(约25%患者血压输血)。

Symphony由于配套了ProHelix机械辅助装置以及独特的控制手柄,不仅能够减少取栓过程中血液流失,而且对高度机化的血栓也能实现快速有效除去。Symphony独特设计解决传统机械取栓弊端。

 

Symphony

Symphony是专为提升静脉血栓切除术效率设计,通过大口径导管与精准深度负压协同作用,在减少失血和缩短手术时间的同时实现最大血栓清除量。Symphony包含三款导管(16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm),集成手持控制器,配套ProHelix机械辅助装置及专用抽吸泵等组件。

Symphony主要由三部分组成:导管、控制手柄和ProHelix机械辅助装置。

 

导管

 

24F导管:近端和远端弹簧圈设计提高导管的灵活性和可追踪性;

 

16F导管:远端75°倾斜设计,实现定向抽吸

 

16F导管:采用全编织导管设计,显示1:1扭矩控制

控制手柄

控制手柄独特设计,实现高功率,按需连续抽吸来最大化凝块的去除,同时最大程度地减少失血。

ProHelix机械辅助装置

ProHelix即便面对高度机化的血栓,仍能在减少导管更换的情况下实现高效处理。

 

Symphony演示

 

Imperative Care

Imperative Care是一家创新医疗器械公司,其专注于卒中、肺栓塞等危重血管疾病的创新解决方案研发,致力于填补治疗缺口,改善患者全周期诊疗体验。

 

 

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来源:MedTF