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嘉峪检测网 2016-08-10 09:08
什么是 ISO 17025 实验室质量管理体系？
ISO 17025是测试或校正(包括抽样)实验室的能力一般要求，包括使用标准方法、非标准方法与实验室自行开发的方法所执行的测试与校正。适用于所有执行试验或校正的实验室，例如包括第一方、第二方及第三方实验室，也适用于不论其人数多少、测试或校正活动范围大小的所有实验室，以及作为检验与产品验证一部分之测试或校正实验室。
ISO 17025 实验室用于发展质量、行政及技术系统以支配其作业。实验室顾客、法规主管机关及认证机构可应用ISO 17025 来确定或认证实验室之能力。以促进国际间认证体系相互认可，畅通经贸。并依CNAS对各领域之共同要求，希望藉由对校正或测试实验室的评鉴认证，达到实验室符合国际标准与质量及技术提升之目的。
ISO 17025现行版本为ISO 17025:2005，2005年9月1日发布实施
ISO 17025 预计于2017年改版
根据国际实验室认证联盟（ILAC）的消息，全面修订ISO / IEC 17025：2005的工作已经展开，新版ISO 17025 预期的发布时间为 2017年。
新旧版ISO 17025的条文大纲
ISO/CASCO/WG44第一次工作组会议上，按CASCO政策，初步确定修订版ISO/IEC17025主体结构如下：
| ISO 17025:2005 | ISO 17025改版 |
| 1. 范围 | 1范围 |
| 2.引用标准 | 2规范性引用文件 |
| 3. 术语和定义 | 3术语和定义 |
| 4. 管理要求 | 4通用要求 |
| 4.1 组织 | 4.1公正性 |
| 4.2 管理系统 | 4.2保密性 |
| 4.3 文件管制 | |
| 4.4 要求、标案及合约的审查 | |
| 4.5 检测和校正的外包 | |
| 4.6 服务和供应品的采购 | |
| 4.7 服务客户 | |
| 4.8 抱怨 | |
| 4.9 不符合检测和/或校正工作的管制 | |
| 4.10 改进 | |
| 4.11 矫正措施 | |
| 4.12 预防措施 | |
| 4.13 记录的管制 | |
| 4.14 内部稽核 | |
| 4.15 管理审查 | |
| 5. 技术要求 | 5结构要求 |
| 5.1 总则 | 组织结构和最高管理层 |
| 5.2 人员 | |
| 5.3 设施和环境条件 | |
| 5.4 检测和校正方法及方法的确认 | |
| 5.5 设备 | |
| 5.6 测量溯源性 | |
| 5.7 抽样 | |
| 5.8 检测和校正物品的处置 | |
| 5.9 检测和校正结果质量的保证 | |
| 5.10 结果报告 | |
| 6资源要求 | |
| 6.1人员 | |
| 6.2设施和环境 | |
| 6.3分包 | |
| 6.4服务和采购品供应 | |
| 6.5设备 | |
| 6.6计量溯源性 | |
| 6.6.1通用要求 | |
| 6.6.2特定要求 | |
| 6.6.3参考标准和标准物质 | |
| 7过程要求 | |
| 7.1检测和校准过程 | |
| 7.1.1合同评审 | |
| 7.1.2抽样 | |
| 7.1.3检测和校准物品的处置 | |
| 7.1.4测量不确定度的评定 | |
| 7.1.5数据控制 | |
| 7.1.6报告 | |
| 7.2支持过程 | |
| 7.2.1质量保证 | |
| 7.2.2检测和校准方法及方法确认 | |
| 7.2.3不符合工作 | |
| 7.2.4投诉 | |
| 7.2.5技术记录 | |
| 8管理要求 | |
| 8.1方式 | |
| 8.1.1总则 | |
| 8.1.2方式A | |
| 8.1.1方式B | |
| 8.2管理体系(方式A) | |
| 8.3文件控制(方式A) | |
| 8.3.1总则 | |
| 8.3.2文件批准和发布 | |
| 8.3.3文件更改 | |
| 8.4记录保存(方式A) | |
| 8.5客户服务(方式A) | |
| 8.6改进(方式A) | |
| 8.7纠正措施(方式A) | |
| 8.7.1总则 | |
| 8.7.2原因分析 | |
| 8.7.3纠正措施的选择和实施 | |
| 8.7.4纠正措施的监控 | |
| 8.7.5附加审核 | |
| 8.8预防措施(方式A) | |
| 8.9内部审核(方式A) | |
| 8.10管理评审(方式A) | |
| 附录:ISO/IEC 17025与ISO 9001:2000的条款对照 | 附录A(资料性附录)与ISO9001：2008的条款对照 |
| 附录B(资料性附录)制定特定领域应用细则的指南 |
来源：嘉峪检测网
