医疗器械及医用材料 |
炽灼残渣 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则0841 |
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医疗器械及医用材料 |
黏度 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则0633第三法 |
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纯化水 |
全部项目 |
中华人民共和国药典 2020年版 二部正文品种第一部分 |
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医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器 |
总有机碳 |
《中国药典》 2020年版 四部通则0682 |
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医用输液、输血、注射器具 |
部分重金属元素(钡、铬、铜、铅、锡、镉、铁、锌、砷、汞) |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.9.2 电感耦合等离子体发射光谱法和质谱法 |
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医用输液、输血、注射器具 |
材料中部分重金属元素(钡、铬、铜、铅、锡、镉、铁、锌、砷、汞) |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 7.2 电感耦合等离子体发射光谱法和质谱法 |
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外科植入物 |
开路电位 |
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 YY/T 1552-2017 |
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医疗器械、医用材料 |
碳,氧,铝,钛,钒含量 |
微束分析 能谱法定量分析 GB/T 17359-2012/ISO 22309:2006,IDT |
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心血管植入物 |
镍离子释放 |
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 YY/T 1823-2022 |
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聚氯乙烯医疗器械 |
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法 |
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法 YY/T 1854-2022 |
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