无源外科植入物 |
八甲基环氧烷和十甲基环五硅氧烷含量 |
无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入 物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 YY/T 1457-2016 |
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医疗器械、医用材料 |
铁含量 |
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 铁量的测定 GB/T 4698.2-2011 6 |
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用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 |
铝、钒、铁,碳,氧,氮,氢含量 |
用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 YY/T 1701-2020 4.1 |
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医疗器械、医用材料 |
水分 |
《中国药典》 2020年版四部 通则0832水分测定法第一法(费休氏法)中2.库仑滴定法 |
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医疗器械、医用材料 |
水分 |
《中国药典》 2020年版四部 通则0832水分测定法第二法(烘干法) |
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医疗器械、医用材料 |
旋光度 |
《中国药典》 2020年版四部 通则0621旋光度测定法 |
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医疗器械、医用材料 |
化学表征 |
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6 |
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医疗器械、医用材料 |
环氧乙烷灭菌残留量 |
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 |
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医用聚碳酸酯材料 |
2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法 YY/T 1913-2023 |
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医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器 |
无菌 |
《中国药典》2015年版四部通则 1101 |
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