| 医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器 |
无菌 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 3 |
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| 医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器 |
初始污染菌 |
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B |
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微生物限度 |
《中国药典》2015年版四部通则 1105、1106 |
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细菌菌落总数 |
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B |
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一次性使用氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量 |
一次性使用氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 YY/T 1690-2020 |
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贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量 |
国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号） |
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| 医疗器械及医用材料 |
氯化物检查法 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则0801 |
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重金属检查法 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则0821 |
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| 医疗器械及医用材料 |
砷盐检查法 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则0822第一法 |
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| 医疗器械及医用材料 |
干燥失重测定法 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则0831 |
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