| 医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器 |
内毒素试验 |
中华人民共和国药典 2015年版四部通则 1143 第二法 |
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内毒素试验 |
细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 YY/T 0618-2017 |
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无菌 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则1101 |
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微生物限度 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则1105、1106 |
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细菌内毒素试验 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则1143 |
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热原试验 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则1142 |
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溶血试验 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则1148 |
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皮肤致敏试验 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则1147 |
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异常毒性试验 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部通则1141 |
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凝血 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2022 附录B3.2 |
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