| 电声学助听器 |
电声性能技术参数要求(4.2) |
电声学助听器通用规范 GB/T14199-2010 |
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| 电声学助听器 |
环境试验后电声性能技术参数要求(4.3) |
电声学助听器通用规范 GB/T14199-2010 |
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| 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |
主从控制延迟时间(4.6) |
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 YY/T1712-2021 |
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| 医用病床 |
最大患者体重和安全工作载荷标记(201.7.2.2.101) |
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.252-2021(IEC60601-2-52:2009+AMDI:2015,MOD) |
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| 心脏除颤器 |
期间检测(10) |
心脏除颤器安全管理 WS/T603-2018 |
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| 超声多普勒胎儿监护仪 |
胎心率测量误差(4.3) |
超声多普勒胎儿监护仪 YY/T0449-2018 |
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| 重症护理呼吸机 |
ME设备和ME系统的灭菌(201.11.6.7) |
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020(ISO80601-2-12:2011,MOD) |
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| 婴儿转运培养箱 |
电源供应(201.4.10) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 重症监护呼吸机 |
呼气量的测量和通气量低报警状态(201.12.4.103) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 婴儿光治疗设备 |
红外线辐射(33) |
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY0669-2008 |
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