| 神经和肌肉刺激器 |
ME设备的结构(201.15) |
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021（IEC60601-2-10：2012+AMD1:2016CSV，MOD） |
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| 超声脉冲回波诊断设备 |
全部参数 |
超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 YY/T0643-2008（IEC/TR60854:1986,IDT) |
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| 超声脉冲回波诊断设备 |
声频率(3) |
超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 YY/T0643-2008（IEC/TR60854:1986,IDT) |
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| 医用内窥镜 |
对不希望和过量辐射危险的防护(201.10) |
医疗电气设备 第2-18部分：内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求 IEC60601-2-18:2009 |
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| 环境用呼吸机 |
通用要求(201.102.1) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 一次性使用心电电极 |
标记要求(4.1) |
一次性使用心电电极 YY/T0196-2005 |
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| 有创血压监测设备 |
使用说明书(6.8.2) |
医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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| 急救和转运用呼吸机 |
持续泄漏电流和患者辅助电流(3.7) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 ISO10651-3:1997 |
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| 婴儿辐射保暖台 |
ME 设备对电击危险(源)的防护(201.8) |
医用电气设备 第 2-21 部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
患者支架上表面(201.101.3) |
医用电气设备 第 2-44 部分：X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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