特定电磁波治疗器 |
电气安全(5.11) |
特定电磁波治疗器 YY/T0061-2021 |
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超声内窥镜 |
轴向分辨力(4.4) |
超声内窥镜 YY/T1676-2020 |
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医疗器械(生理闭环控制器) |
对生理闭环控制器(PCLC) 开发的要求(8) |
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求 YY/T9706.110-2021(IEC60601-1-10:2007+A1:2013,MOD) |
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医用气体低压软管组件 |
压力变形(4.4.3) |
医用气体低压软管组件 YY/T0799-2010 |
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医用气体低压软管组件 |
抗阻塞(4.4.4) |
医用气体低压软管组件 YY/T0799-2010 |
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家庭环境使用的医用电气设备和系统 |
医用电气设备和医用电气系统电磁辐射的附加要求(12) |
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--附属标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 IEC60601-1-11:2015(EN60601-1-11:2015) |
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急救和转运用呼吸机 |
报警(51.12) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 ISO10651-3:1997 |
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医用诊断超声 |
热指数(5) |
超声声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法 YY/T0642-2014 |
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手术无影灯 |
与运动部件相关的机械危险(201.9.2) |
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.241-2020(IEC60601-2-41:2013,MOD) |
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神经和肌肉刺激器 |
输入功率(7.1) |
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007 |
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