| 移动式摄影X射线机 |
软件(5.10) |
移动式摄影X射线机专用技术条件 YY/T0707-2020 |
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| 电针治疗仪 |
输出电流(4.2.1) |
电针治疗仪 YY0780-2018 |
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| 诊断X射线发生装置的高压发生器 |
足够的加载因素范围(29.1.106) |
医用电气设备第2部分：诊断射线发生装置的高压发生器安全专用 GB9706.3-2000 |
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| 婴儿转运培养箱 |
相对湿度显示的准确性(201.12.1.109) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 重症监护呼吸机 |
ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 红外乳腺检查仪 |
使用说明书(5.7) |
红外乳腺检查仪 YY/T0324-2019 |
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| 急救和转运用呼吸机 |
呼气量测量设备(51.9) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 ISO10651-3:1997 |
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| 手术植入物 有源植入式医疗器械 |
有源植入式医疗器械对大气压力变化造成损害的防护(25) |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 GB16174.1-2015 |
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| 眼科手术显微镜 |
2类仪器制造商提供的附加信息(6) |
光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 YY1296-2016(ISO10936-2:2010,MOD) |
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| 重症监护呼吸机 |
超压要求(201.4.11.101.1) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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