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检测样品 检测项目 检测标准 咨询
体外诊断(IVD)医用设备 洒落(11.3) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008(IEC61010-2-101:2002)(EN61010-2-101:2002) 咨询
体外诊断(IVD)医用设备 对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护(13) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008(IEC61010-2-101:2002)(EN61010-2-101:2002) 咨询
呼吸湿化设备 功能连接(201.104) 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) 咨询
心脏除颤器 充电时间(201.101) 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.204-2022(IEC60601-2-4:2018,MOD) 咨询
手术无影灯 飞溅物的危险(源)(201.9.5) 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.241-2020(IEC60601-2-41:2013,MOD) 咨询
数字减影血管造影(DSA)X射线设备 目测及功能试验(5.4) 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.3-2005 咨询
麻醉工作站 泄漏(201.102.6) 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) 咨询
急救和转运用呼吸机 位置和基本要求(37) 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 咨询
急救和转运用呼吸机 标记、随机文件(38) 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 咨询
婴儿光治疗设备 电磁兼容性(202) 医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) 咨询