体外诊断(IVD)医用设备 |
洒落(11.3) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008(IEC61010-2-101:2002)(EN61010-2-101:2002) |
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体外诊断(IVD)医用设备 |
对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护(13) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008(IEC61010-2-101:2002)(EN61010-2-101:2002) |
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呼吸湿化设备 |
功能连接(201.104) |
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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心脏除颤器 |
充电时间(201.101) |
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.204-2022(IEC60601-2-4:2018,MOD) |
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手术无影灯 |
飞溅物的危险(源)(201.9.5) |
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.241-2020(IEC60601-2-41:2013,MOD) |
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数字减影血管造影(DSA)X射线设备 |
目测及功能试验(5.4) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.3-2005 |
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麻醉工作站 |
泄漏(201.102.6) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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急救和转运用呼吸机 |
位置和基本要求(37) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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急救和转运用呼吸机 |
标记、随机文件(38) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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婴儿光治疗设备 |
电磁兼容性(202) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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