| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
修改的实施(6.3) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 口内成像牙科X射线机 |
符合性说明(203.4.1) |
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.265-2021(IEC60601-2-65:2017,MOD) |
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| 超声脉冲回波诊断设备 |
显示特性(6) |
超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 YY/T0643-2008（IEC/TR60854:1986,IDT) |
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| 自动无创血压计 |
ME 设备和ME 系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.230-2023(IEC80601-2-30:2018,MOD) |
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| 医疗器械（可用性工程） |
原则(4) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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| 医疗器械（可用性工程） |
通用要求(4.1) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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| 气囊式体外反搏装置 |
安全要求(5.12) |
气囊式体外反搏装置 GB10035-2017 |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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| 氧气浓缩器 |
在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求(211) |
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD） |
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| 婴儿转运培养箱 |
水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统增加的要求(212.8.1) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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