| 麻醉工作区 |
危险情况和故障状态(201.13) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求 ISO80601-2-13:2011+A1:2015 |
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| 医用电气设备 |
全部参数 |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 |
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| 诊断X射线设备 |
随附文件(5.2) |
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 GB9706.103-2020(IEC60601-1-3：2013,MOD) |
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| 介入操作X射线设备 |
透视基准空气比释动能率的限制(203.6.3.101) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43：2017,MOD) |
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| 介入操作X射线设备 |
高水平控制 (HLC)(203.6.3.102) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43：2017,MOD) |
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| 介入操作X射线设备 |
加载状态指示(203.6.4.2) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43：2017,MOD) |
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| 超声诊断和监护设备 |
防止有害和过度的辐射危害(201.10) |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015 |
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| 全自动生化分析仪 |
外观要求(5.11) |
全自动生化分析仪 YY/T0654-2017 |
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| 红外治疗仪 |
输出功率或功率密度(6.1) |
红外治疗设备安全专用要求 YY0323-2018 |
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| 胃肠X射线机 |
制动力(5.6.8) |
胃肠X射线机专用技术条件 YY/T0742-2021 |
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