采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |
主从操作姿态准确度(4.2.2.3) |
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 YY/T1712-2021 |
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有创血压监护设备 |
抗扰度(202.6.2) |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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有创血压监测设备 |
生理报警的视觉提示(51.207.5) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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有创血压监测设备 |
技术报警的听觉提示(51.300.1) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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重症护理呼吸机 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020(ISO80601-2-12:2011,MOD) |
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乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 |
诊断X射线设备的辐射防护(203) |
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 IEC60601-2-45:2011+AMD1:2015CSV(IEC60601-2-45:2011) |
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肢体加压理疗设备 |
治疗程序(5.1) |
肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T0833-2020 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
辐照的正常开始和终止(203.6.2.1) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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高频手术设备及高频附件 |
容许值(201.8.7.3) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021(IEC60601-2-2:2017,MOD) |
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呼吸湿化设备 |
压缩气体输入增补的要求(201.4.11.101) |
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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