| 医用离心机 |
试液温升(5.6) |
医用离心机 YY/T0657-2017 |
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| 心电监护设备 |
识别、标记和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 IEC60601-2-27:2011(BSEN60601-2-27:2014) |
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| 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备 |
电源软电线(201.108) |
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.280-2023(ISO80601-2-80:2018) |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
分析问题的趋势(9.6) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
致病物质(13.1.104) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB4793.4-2019(IEC61010-2-040:2005,IDT) |
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| 麻醉工作站 |
流量调节控制单元后的泄漏(201.101.5.2) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 麻醉工作站 |
麻醉气体监护装置(201.12.4.103.3) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
保持记录(9.5) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
基本性能(201.4.3) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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| 口外成像牙科X射线机 |
ME设备或ME设备部件的外部标记(201.7.2) |
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB9706.263-2020 |
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