X射线计算机体层摄影设备 |
CT值的准确性(5.2.3) |
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T0310-2015 |
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实验室用离心机 |
飞散的零部件或弹射零部件的防护(7.6) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 GB4793.7-2008(IEC61010-2-020:2006,IDT) |
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医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
影像均匀性(5.10) |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 YY/T1307-2016 |
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高频手术设备及高频附件 |
附件、附加设备、使用的材料(201.7.9.2.14) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021(IEC60601-2-2:2017,MOD) |
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超声骨密度仪 |
使用功能(4.4) |
超声骨密度仪 YY/T0774-2019 |
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心电监护设备 |
导联线的标记(207.7.2.4.101) |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
可编程医用电气系统(PEMS)(201.14 ) |
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.245-2020(IEC60601-2-45:2015,MOD) |
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医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
环境试验(4.7) |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY/T0863-2011 |
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医院电动床 |
医用电气设备电气危险的防护 (201.8) |
医疗电气设备 第2-52部分:医用床的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC60601-2-52:2015(idt,EN60601-2-52:2016) |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
单一故障状态补充的规定(201.13.2.101) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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