医疗器械及生物材料 |
体外细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) YY/T0993-2015 |
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医疗器械及生物材料 |
体外血小板计数试验 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 YY/T1649.1-2019 |
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医疗器械及生物材料 |
气溶胶细菌截留试验 |
输液、输血器具用 空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 YY/T1551.1-2017 |
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医疗器械及生物材料 |
液体细菌截留试验 |
输液、输血器具用 空气过滤器 第2部分:液体细菌截留试验方法 YY/T1551.2-2017 |
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医疗器械及生物材料 |
微生物侵入试验 |
液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 YY/T0923-2014 |
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医疗器械及生物材料 |
清洗消毒效果的微生物验证 |
清洗消毒效果的微生物验证方法 YY/T1495-2016 |
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医疗器械及生物材料 |
皮内反应试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 |
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医疗器械及生物材料 |
皮内反应试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO10993-23:2021 |
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医疗器械及生物材料 |
微生物限度检查 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则1106 |
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医疗器械及生物材料 |
微生物限度检查 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则1105 |
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