| 医疗器械及生物材料 |
免疫学试验与评价方法 |
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T16886.20-2015 |
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体外T淋巴细胞转化试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验 YY/T1465.1-2016 |
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血清免疫球蛋白和补体成分测定试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 YY/T1465.2-2016 |
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| 医疗器械及生物材料 |
亚慢性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T16886.12-2023 |
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亚慢性全身毒性试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
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亚慢性全身毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 |
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潜在降解产物的定性和定量框架 |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T16886.9-2022 |
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聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T16886.13-2017 |
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亚急性全身毒性试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
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亚慢性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 GB/T16886.2-2011 |
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