医疗器械 |
重金属元素含量 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则0411 |
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医疗器械及生物材料 |
刺激试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
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医疗器械及生物材料 |
薄膜过滤器的无菌试验 |
薄膜过滤器的无菌试验方法 YY/T1479-2016 |
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医疗器械及生物材料 |
空斑形成试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法 YY/T1465.3-2016 |
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医疗器械及生物材料 |
皮内反应试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 |
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医疗器械及生物材料 |
皮内反应试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
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医疗器械及生物材料 |
刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 |
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医疗器械及生物材料 |
刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO10993-23:2021 |
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医疗器械及生物材料 |
陶瓷降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T16886.14-2003 |
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医疗器械及生物材料 |
金属与合金降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T16886.15-2022 |
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