| 医疗机器人 |
ME设备和ME系统的分类 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.6,YY9706.278-2023Cl.201.6 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 神经和肌肉刺激器 |
ME设备标识、标记和文件 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.7，YY9706.210-2021Cl.201.7 医用电气设备 第2-10部分：神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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| 脉搏血氧仪设备 |
脉搏血氧探头及探头的电缆延长线 |
YY9706.261-2023，ISO80601-2-61:2017Cl.201.101 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.9 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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| 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
对释放的气体、爆炸和内爆的防护 |
GB/T42125.14-2023，IEC61010-2-081:2019Cl.13 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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| 脉搏血氧仪设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
YY9706.261-2023，ISO80601-2-61:2017Cl.201.17 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 高频手术设备及高频附件 |
ME设备和ME系统的分类 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.6 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 高频手术设备及高频附件 |
通用要求 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.4 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 高频手术设备及高频附件 |
ME设备试验的通用要求 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.5 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 自动无创血压计 |
可编程医用电气系统（PEMS） |
YY9706.230-2023，IEC80601-2-30:2018Cl.201.14 医用电气设备-第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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