医疗机器人 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.14,YY9706.278-2023Cl.201.14 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备危险情况和故障状态 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.13,YY9706.210-2021Cl.201.13 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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自动无创血压计 |
对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.10 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.10,YY9706.278-2023Cl.201.10 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
未经授权的访问 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.103 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.17 医用电气设备--第2-30部分:自动无创血压计的基本安全及基本性能的特殊要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
生物危害 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.13.101 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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医疗机器人 |
ME系统 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.16,YY9706.278-2023Cl.201.16 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.17,YY9706.278-2023Cl.201.17 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
全部参数 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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