实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
防电击 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.6 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
防机械危险 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.7 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
维修和使用时设备的移动 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.5.4.101 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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医疗机器人 |
ME设备标识、标记和文件 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.7,YY9706.278-2023Cl.201.7 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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热辐射类治疗设备 |
部分参数 |
YY0306-2018,YY0306-2023 YY 0306-2018热辐射类治疗设备安全专用要求,YY 0306-2023热辐射类治疗设备通用技术要求 |
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多参数患者监护设备 |
对电击危险的防护 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.8 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
探针,探针电缆扩展器和探头盖 |
YY9706.256-2023Cl.201.103,ISO80601-2-56:2017Cl.201.103,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.103,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.1 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备的结构 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.15 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
电磁干扰-要求和试验 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.202 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
元器件 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.14 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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