医疗机器人 |
电磁兼容性——要求和试验 |
IEC80601-2-78:2019Cl.202,YY9706.278-2023Cl.202 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.12 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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自动无创血压计 |
连接管和袖带连接器 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.102 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
可用性 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.206 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备和ME系统的分类 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.6,YY9706.210-2021Cl.201.6,EN60601-2-10:2015+A1:2016Cl.201.6 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
通用要求 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.4 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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医疗机器人 |
可用性 |
IEC80601-2-78:2019Cl.206,YY9706.278-2023Cl.206 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.17 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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13A 带熔断器可拆线不可拆线插头(BS) |
软缆及其连接 |
BS1363-1:202320 13A插头、插座、转换器、连接单元 第1部分: 带13A保险丝可拆线或不可拆线插头的要求 |
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13A 带熔断器带开关和不带开关的连接单元(BS) |
绝缘材料的耐非正常热和耐燃 |
BS1363-4:202324 13A插头、插座、转换器、连接单元 第4部分: 13A保险丝带或不带开关连接单元的要求 |
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