| 一次性使用配药用注射器 |
迟发型超敏反应（器身） |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 GB/T16886.10-20246 |
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| 一次性使用配药用注射器 |
溶血（器身） |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2022附录D |
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| 一次性使用配药用注射器 |
细胞毒性（器身） |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2017 |
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| 一次性使用配药用注射器 |
生物相容性 |
一次性使用无菌注射器 GB15810-2019附录H |
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| 一次性使用配药用注射器 |
热原（器身） |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2021附录G |
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| 一次性使用配药用注射器 |
急性全身毒性（器身） |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-20215 |
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| 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
引流导管充起腔的完整性和体积维持 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023附录J |
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| 一次性使用配药用注射器 |
生物相容性 |
一次性使用无菌注射针 GB15811-20168.5 |
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| 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
球囊可靠性 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023附录I |
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| 生物学试验 |
血液学 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2022附录B.3.4.1 |
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